我是胖张

主做护肤品批发，现货，贴牌等

在化妆品和医美产品的选购中，“妆字号” 和 “械字号” 常常让人摸不着头脑，更别说 “械二”“械三” 了！今天咱就用最直白的方式，把这些概念捋得明明白白，以后再也不怕被忽悠！

一、“妆字号”：日常护肤美妆的主力军

是什么：“妆字号” 产品说白了就是咱们日常用的化妆品。像早上洗完脸涂的爽肤水、乳液，晚上敷的面膜，还有出门必备的粉底、口红、眼影，都属于这一类。它们的作用就是清洁、护肤、美容和修饰。

生产要求：生产 “妆字号” 产品的工厂得有生产许可证，产品还得在药品监管部门备案，拿到许可证标号，才能上市销售。相对来说，“妆字号” 的门槛不算太高，属于日化品范畴，也就是普通化妆品的标识 。

使用范围：记住！“妆字号” 产品只能外用，涂涂擦擦在皮肤表面。要是有人跟你说它能注射美容，那绝对是在瞎扯，千万别信！

二、“械字号”：医疗级别的专业选手

是什么：“械字号” 产品属于医疗器械，可不是普通化妆品！像医美中用到的注射针剂、医用冷敷贴、美容仪器等，都得有这个标识。它们的作用是对疾病的预防、诊断、治疗、监护，或者对损伤、残疾进行修复等，可不是单纯用来护肤美容的。

生产要求：和 “妆字号” 比起来，“械字号” 的生产要求堪称 “地狱级”！必须有无菌生产车间，达到十万级的净化标准，从原材料的筛选、生产过程到包装，每一步都被严格监管。工厂还得通过医疗器械专用体系认证，整个流程就像在造精密仪器，容不得半点马虎。

常见误区：现在有些商家爱拿 “械字号” 当噱头，宣传产品能护肤，这是在打擦边球！医疗器械和化妆品是两码事，根本不存在 “械字号” 化妆品，把医疗器械宣称为化妆品，那可是违法的！

三、“械二” 和 “械三”：医疗器械的风险分级

国家根据医疗器械对人体的风险程度，把它们分成了三类，一类风险最低，二类中等，三类最高。“械二” 和 “械三”，说的就是二类和三类医疗器械。

一类医疗器械：风险最低，通过常规管理就能保证安全有效，采用备案管理。像大家熟悉的创可贴、棉签、医用口罩、纱布绷带等，都属于这一类。这类产品的备案号通常以某省某市简称开头。

二类医疗器械：对安全性、有效性需要加以控制，采用注册管理，要向所在地省级药品监管部门申请注册 。比如体温计、血压计、助听器、针灸针、普通医用面膜等。二类医疗器械的注册证号以某省简称开头。

三类医疗器械：用于植入人体或支持维持生命，对人体有潜在危险，安全性和有效性必须严格控制，得向国务院药品监督管理部门申请注册。像植入式心脏起搏器、医美用的注射填充剂、有创内窥镜、超声手术刀等，都属于 “械三”。三类医疗器械的注册证号很有特点，“国准” 代表国产，“国进” 代表进口，“国许” 代表港澳台生产。

四、重点划起来：医美注射有禁区！

在医美领域，只有 “械三” 产品可以用于注射！要是碰到医美机构拿 “械二” 甚至 “妆字号” 产品给你打针，别犹豫，赶紧跑！这不仅是违规操作，还可能让你面临毁容风险！根据相关法规，这么干的机构和医生，轻则罚款、吊销执照，重则直接受到法律制裁；要是在无证场所遇到这种情况，直接举报，这就是妥妥的非法行医！

我们以面膜为例

妆字号面膜

妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。

更简单来说，就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比，生产车间符合卫生管理条例就可以。

至于售卖，美容院、超市、商场、某宝都是妆字号化妆品可以销售的渠道。

械字号面膜

同妆字号相比，械字号就严格了很多。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品的生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

除上述妆字号允许渠道，械字号化妆品是可以在药店、医院销售的，有些还可以医保报销。

械字号面膜的优点

1.械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

2.配方精简有效 医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。

3.专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。

4.功效明确，针对性强。比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

械字号的优势主要在于审批严格，所以使用起来比较放心。不过在这里小编要提醒大家，肌肤健康不是小事，一定要在正规渠道购买，免得好心变坏事啦。