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详解普通化妆品备案全流程,一次性通过!

作者:admin 2025-08-04 我要评论

我是胖张 主做化妆品贴牌代工,斑敏痘,敏感肌,大健康养生等 讲一下普通化妆品如何备案 一、备案前准备:先把 钥匙 拿到手 1. 注册账号:3 个工作日搞定 打开国...

我是胖张

 

主做化妆品贴牌代工,斑敏痘,敏感肌,大健康养生等

讲一下普通化妆品如何备案

一、备案前准备:先把 “钥匙” 拿到手

1. 注册账号:3 个工作日搞定

打开国家药监局政务服务门户(nmpa.gov.cn),点 “化妆品(牙膏)信息服务平台”。

用企业营业执照注册法人账号,填写公司名称、统一社会信用代码等信息,提交后等审核(一般 3 个工作日内出账号)。

坑点提醒:账号必须是企业法人注册,个体户或个人账号不行,别白忙活。

2. 搞清楚备案类型:别进错门

普通化妆品(比如爽肤水、面霜):选 “普通化妆品(进口牙膏)备案管理”→“国产备案”。

特殊化妆品(美白、防晒等):走 “化妆品智慧申报审评”(这个流程更长,今天只说普通款)。

国产牙膏:单独选 “国产牙膏备案管理”,别和化妆品混在一起。

二、第一步:领 “预备案号”—— 包装上必须有的编号

1. 操作步骤

登录系统后,点 “国产备案”→“预备案号领取”,只需要填一个确定的产品名称(比如 “XX 保湿精华液”)。

提交后秒出预备案号(格式类似 “粤 G 妆网备字 XXXXXXXXXXXX”),这个号要印在包装上,相当于产品的 “临时身份证”。

2. 避坑点:名称一旦确定不能改

名字里别用 “美白”“抗老” 等功效词(普通化妆品不能宣称这些),也别用 “最高级”“最佳” 等绝对化用语。

举个例子:“XX 神奇祛痘膏” 不行(“神奇” 是绝对化词,“祛痘” 属于功效宣称),得改叫 “XX 清痘调理膏”。

一旦点了 “暂存”,名称就改不了了,改名字就得重新领号,包装也得重做,所以起名时多琢磨几遍。

三、第二步:填备案申请表 —— 像填快递单一样仔细

1. 进入填写页面

点 “国产备案”→“首次备案申请”→“添加”,弹出申请表,一共 7 项内容,一项项填。

2. 关键信息填对不踩坑

分类编码:按产品用途选,比如 “面部护理 - 保湿 - 精华液”,作用部位和使用方法要对应(比如 “用于面部,涂抹后停留 30 分钟” 算驻留类)。

生产信息:如果是委托加工,让代工厂登录系统点 “确认关联”,没确认就提交,直接打回。

使用方法:写清楚 “取适量涂抹于面部,轻轻按摩至吸收”,别写 “配合仪器使用”(除非真用仪器,还要附仪器说明)。

四、第三步:产品命名依据 —— 名字得 “有理有据”

1. 怎么写才合格?

不能只说 “XX 是商标名”,要详细解释:

比如 “XX 保湿精华液”:“XX” 是注册商标(附商标证),“保湿” 是产品主要功效,“精华液” 是产品形态。

外文商标要附翻译(比如 “Skin Plus” 译为 “肌肤加”),还得有商标注册证复印件。

2. 常见错误

用 “植物”“天然” 却没依据:写 “含芦荟提取物”,就得附原料来源证明,不能瞎吹。

蹭知名品牌:“小某瓶精华” 这种仿大牌的名字,100% 被驳回。

五、第四步:产品配方 —— 原料表别填错一个字

1. 下载模板填,导入系统

系统里有现成的配方模板,按模板填原料名称(必须用 INCI 国际通用名,比如 “水” 要写 “Aqua”)、含量(按百分比填,总和得是 100%)。

没有 INCI 名的原料:先随便填个名字导入系统,再手动删除(别直接空着,系统会报错)。

2. 原料安全信息

在 “常用信息维护” 里提前填好原料供应商、CAS 号(化学物质编号),虽然现在不强制,但填了能减少审核时间。

坑点:别用禁用原料(比如普通化妆品不能加 “氢醌”),查《化妆品安全技术规范》对一对。

六、第五步:产品执行标准 —— 感官、指标写清楚

1. 感官指标

写颜色(比如 “无色至淡黄色液体”)、气味(“具有淡淡花香,无异味”)、状态(“均匀乳液,无分层”),要和实际产品一致。

2. 理化和微生物指标

普通产品:菌落总数≤1000cfu/g(ml),霉菌酵母菌≤100cfu/g(ml)。

特殊部位产品(口唇、眼部):菌落总数必须≤500cfu/g(ml),别填错,不然直接打回。

3. 使用期限

格式固定为:“3 年,生产批号和限期使用日期:见包装”(别只写 “3 年”,系统不认)。

七、第六步:产品标签 —— 该写的一个都不能少

1. 必标内容

产品名称、预备案号、成分表(按 INCI 名排序,含量从高到低)、净含量(比如 “30ml”)、保质期、生产企业信息、使用方法。

举个例子:成分表要写成 “Aqua,Glycerin,Propylene Glycol...”(别用中文 “水、甘油”)。

2. 别踩的雷

标签上不能有功效宣称:比如 “美白”“抗皱” 绝对不能出现,写 “保湿”“舒缓” 可以(但要和后面的功效评价一致)。

警示语别漏:比如含酒精的产品要标 “避免接触眼睛”,儿童产品标 “请在成人监护下使用”。

八、第七步:提交检验报告和安全评估 —— 最后一道关

1. 检验报告

找药监局认可的检测机构做(比如当地疾控中心、第三方检测公司),检测项目包括微生物、重金属、pH 值等。

报告不用盖章,直接上传 PDF 版,但检测机构的 CMA 标志必须清晰。

2. 安全评估报告

自己做或找第三方机构做,要分析原料安全性、是否适合敏感肌等。

必须盖备案人公章(不是代工厂的章),没盖章等于白交。

3. 最后一步:上传功效宣称资料

普通化妆品宣称 “保湿”“清洁” 等基础功效,附一份《功效宣称依据摘要》就行(说明为什么能保湿,比如含甘油)。

所有资料填完后,点 “提交”,系统显示 “已提交审核” 就大功告成。

 

审核通过后:这些事别忘做

备案通过后,药监局会在官网公示(一般 20 个工作日内),截图保存公示页面。

包装上必须印预备案号,和公示的一致,不然算违规。

资料保存至少 2 年,药监部门可能抽查。

避坑总结:这 5 个错误别犯

产品名称乱用词(绝对化、功效词);

委托生产没让工厂确认关联;

成分表用中文(必须 INCI 名);

口唇 / 眼部产品菌落总数填 1000cfu;

安全评估报告没盖章。

按这个流程走,普通化妆品备案其实就是 “细心 + 按规矩来”。第一次可能慢,但做过一次就熟了。需要贴牌代加工找我。

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