备案检测

护肤品备案问题如何解决?

作者:admin 2025-03-31 我要评论

我是胖张 有客户在问,这个备案问题,现在这个护肤品备案它是很久的,虽然要不了多少但,但时间周期上是要很长时间的,如果说你等不了那么久的话,你需要急着卖...

 
 
 
我是胖张
 
有客户在问,这个备案问题,现在这个护肤品备案它是很久的,虽然要不了多少但,但时间周期上是要很长时间的,如果说你等不了那么久的话,你需要急着卖产品,你只要在我们这里生产产品,我们给你产品授权销售,它是可以的,后期等你的备案下来了,你再转到你自己的品牌下面,它是可行的。
 
 
下面讲一下正常护肤品备案的流程
 
一、账号注册
  1. 网址:咱得登http://ftba.nmpa.gov.cn:8080,这就是国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统的网址。
  1. 所需资料:要准备好营业执照扫描件(记得要是彩色的哦)、生产许可证扫描件(同样彩色,生产企业需要提供),还有申请证明文件,这个得加盖公章后再进行彩色扫描。
  1. 组织机构代码:就在营业执照上统一社会信用代码的 9 - 17 位。要是不太确定,还可以通过企查查等工具去查询。
  1. 注意事项:公司简介得认真填写,委托方得说明被委托方的信息。联系电话一定要填真实且能联系上的,不然出了啥问题可就麻烦啦。注册的时候,生产企业还得填写质量安全负责人的资料。
  1. 账号激活:注册通过后,会收到一封邮件,点击邮件里的链接就能激活账号,然后设置自己的密码,这样账号就算注册好啦。
二、产品送检
  1. 网址:打http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt,这是化妆品注册和备案检验信息管理系统的网址。
  1. 账号密码:和刚才国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统的账号密码是一样的。
  1. 新产品检验:在系统里找到 “化妆品检验 — 化妆品检验申请”,点进去进行新产品检验的申请。
  1. 检验类型:一般产品得选微生物检测,不过指甲油卸除液、乙醇含量≥75%(w/w)的产品就不用检测微生物项目啦。理化检验方面,汞、铅、砷、镉这些是常规要检测的,其他项目得按照不同配方和宣称来。比如说,配方里含有乙氧基结构原料(像苯氧乙醇、PEG 类、AES、聚醚类聚山梨醇脂、聚氧乙烯结构类)的产品,就得检测二噁烷;含有甲醛及甲醛缓释体系原料的产品,要检测游离甲醛;宣称含 α - 羟基酸或虽不宣称含 α - 羟基酸、但其总量≥3%(w/w)的产品,得检测 α - 羟基酸项目,同时检测 pH 值,不过纯油性(含蜡基)的产品不用检测 pH 值,多剂配合使用的产品如需检测 pH 值,除了单剂检测,还得按说明书检测混合后样品的 pH 值;申报配方里有原料使用目的为去屑剂的产品,要检测去屑剂;配方有滑石粉的,就得检测石棉;含化学防晒剂的非防晒类产品,要检测化学防晒剂;乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品,要检测甲醇。
  1. 产品配方:复配的原料得以复配形式申报,而且原料得在《化妆品已使用原料目录》(2015 版)内,还不能在化妆品安全技术规范禁用原料目录里,着色剂要填写 CI 号。
  1. 获取受理编号:检测机构受理后,就能拿到检测受理编号啦。
  1. 检测完成与备案:只有等产品检测完成,才能进行下一步的备案哦。
  1. 检测注意事项:微生物项目这块,如果一个样品包装内各部分是独立包装,得分别检验;要是非独立包装,就混合取样检验。要是产品是不同类别的彩妆组合,也得分别检验。理化项目得按各部分分别检验。驻留类产品理化检验结果 pH≤3.5 或者企业标准中设定 pH≤3.5 的产品,还得进行人体试用试验安全性评价。另外,根据化妆品使用原料及产品特性,国家药品监督管理局要是觉得必要,可能会要求增加相关检验项目。
三、新产品提交备案
  1. 提交备案操作:进入系统后,点击企业业务办理,再点首次备案,最后选备案申请。要是委托生产产品,得委托方在网上备案完成后,受委托方才能关联备案,委托生产企业还得添加被委托方资料。
  1. 产品配方要求:和送检时一样,复配原料复配申报,原料在规定目录内,着色剂填 CI 号,来源石油或煤焦油的原料要备注 CAS 号,植物提取物得注明提取部位。
  1. 平面图、立体图:不能用有 PS 痕迹的设计稿,得是彩盒实拍图哦。
  1. 其他资料:像商标注册证书、原料产地证明等需要补充的资料,都得一并提交。
四、产品包装宣称
  1. 功效宣称:化妆品的功效宣称得有充分科学依据,可以通过人体试验、消费者使用测试、实验室试验等研究结果,再结合文献资料来评价。像清洁、卸妆这些能通过视觉、嗅觉等感官直接识别的功效,或者通过简单物理遮盖等方式发生效果且在标签上明确为物理作用的,比如物理遮盖美白,是可以豁免提交功效宣称评价资料的。宣称新功效的化妆品,得根据功效宣称情况选合适方法开展评价,然后按注册管理要求提交资料。不过新功效要是能通过感官直接识别,或者通过物理作用发生效果并在标签明示,也可豁免提交功效评价资料。具体可以详细看看《化妆品标签管理办法》,里面对不同功效宣称的评价原则都有规定,比如防脱发得做人体试验,祛斑美白也得人体试验,仅评价美白功效的不能宣称 “祛斑” 等。
  1. 标签格式:得按照 GB 5296.3 - 2008《消费品使用说明-化妆品通用标签》的要求来设置标签格式。
  1. 注意事项:产品标签里的注意事项,要根据化妆品安全技术规范中标签需标注内容来标注。化妆品标签得标注产品名称、注册证编号等一系列内容,同时禁止标注明示或暗示具有医疗作用等内容。化妆品广告也得真实合法,不能有误导消费者的内容。
  1. 文案审核:可以找专业审核机构审核,也能通过在线化妆品文案审核系统审核违禁词,不过具体还得根据文字语境,以及审核老师的审核意见来定。
五、现场审核
  1. 审核资料:要准备好产品配方、生产工艺简述、技术要求、检验报告、委托生产协议复印件(委托生产的产品)、喷码后的销售产品(部分地区彩盒就行)、风险评估报告、安全承诺书、国产非特殊用途化妆品备案归档资料监督检查表,有些地区还需要原料 COA 和 MSDS。
  1. 审核地点:当地药监局就是审核地点。
  1. 审核时间:在网上完成备案的三个月内,就得进行现场审核。
  1. 注意事项:得及时留意当地药监局的要求,有些地区得先预约,再提交现场审核资料,还有些地区规定了接受资料的办公时间。按照新条例,部分地区还要求委托方提供质量安全负责人聘书和身份证复印件。
六、产品继续生产
按照旧案例,国产非特化妆品备案有效期是四年,要是还想继续生产,就得在平台上进行继续生产申请。不过按新条例,每年提交资料审核就可以啦。
以上就是化妆品备案的全流程,每一步都很重要,大家一定要仔细认真对待,这样才能顺利让产品合规上市哦!
 

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