我是胖张
主做化妆品贴牌代工,斑敏痘,敏感肌,大健康养生等,讲一下备案知识
一、备案周期大公开,别再等得心慌慌
不同类型的化妆品,备案时间差得可不是一点点,提前规划才能不耽误上市哦~
国产普通化妆品:流程相对简单,检测阶段 7-10 个工作日,网上备案审批 7-10 个工作日,加上受托方关联审批的 7-10 个工作日,整体算下来 3-6 周就能搞定,速度还是挺快的。
进口普通化妆品:比国产普通的稍复杂,送检需要 2-4 周,资料整理提交 2-4 周,审核发证 2-6 周,全部流程走完大概要 6-12 周,记得提前预留时间。
特殊化妆品(国产 + 进口):这个就得有耐心啦!不管是国产还是进口的特殊化妆品,产品检验要 3-6 个月,申请评审还要 3-6 个月,整个流程下来最少 6 个月,长的可能要 1 年,一定要提前准备!
二、备案费用明细,花钱心里有数
备案可不是免费的,不同类型花费差异挺大,预算得提前做好~
国产普通化妆品:行政收费固定 200 元 / 品种;检测费 500-2000 元不等;如果找代理,服务费 1000-5000 元;还有材料打印、封装这些杂费,具体看企业实际情况。
进口普通化妆品:行政收费稍高,500 元 / 品种;检测费和国产差不多 500-2000 元;代理服务费比国产的贵点;另外还要加翻译公证费,这笔钱根据资料多少浮动。
特殊化妆品:因为检测项目多、评审严,费用直接上一个台阶,检测 + 评审 + 代理等费用加起来,少说 2-5 万元,复杂的产品可能更贵,预算一定要给足!
三、备案流程拆解,一步都不能错
国产普通化妆品
先把产品配方、生产工艺等资料准备齐全
品牌方通过网络平台向所在地省级药监局提交资料
省级药监局会在 5 个工作日内完成资料核查
备案后 3 个月内,省级药监局还会对产品进行现场检查
进口普通化妆品
境内责任人先准备资料,送样到指定机构检验
检验合格后,通过备案系统上传所有资料并提交申请
药监局审核资料,必要时会组织技术评审
审核通过后就能拿到备案凭证啦
国产特殊化妆品
备案人在国家化妆品注册备案平台注册账号,准备全套注册资料
把资料提交给国家药品监督管理局
国家药监局受理后,会组织专家进行技术评审
评审通过就会颁发注册证书
进口特殊化妆品
在华申报责任单位准备资料,送样到指定检验机构检测
向中国药监局提交完整的注册申请资料
药监局受理后组织专家评审
评审通过就会下发批件,拿到批件才能合法上市
四、这些注意事项,千万不能忽略
资料方面:所有资料必须真实、完整、规范!套装产品要按规定分别或合并报备,原料名称必须用标准中文名称,不能用简称或俗称。
时间方面:普通化妆品一定要在上市前完成备案,特殊化妆品因为周期长,建议尽早提交注册申请。要盯紧各环节的审核反馈时间,收到补正通知要及时处理。每年 1 月 1 日至 3 月 31 日,别忘了提交上一年度的年度报告。
其他方面:产品配方里所有原料的安全信息资料都要填报;用了新原料的话,必须按规定先完成新原料备案。委托生产的产品,委托方和受托方要按顺序完成备案。标签内容一定要符合法规要求,绝对不能有虚假宣传或夸大功效的内容。
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